成都市成华区妇幼保健院医用耗材采购公告TORCH检测试剂
成都市成华区妇幼保健院医用耗材采购公告
采购项目名称：TORCH检测试剂
采购数量：5000人份
采购方式：比选（综合评分法，以得分最高为中标），评分标准见附件2
公告发布时间到公告截止时间：2019年10月28日到2019年10月31日17时
采购人：成都市成华区妇幼保健院
供应商资格条件：见采购配套文件
技术参数指标：见采购配套文件
采购文件发售方式：自行网上下载
标书提交截止时间：2019年10月31日17时
标书提交地址：成都市成华区成华大道新鸿路6号门诊楼7楼药剂科
标书提交联系人和联系电话：胥老师，028-84313987。
注意事项：1.标书须用纸质档案袋密封，密封处加盖投标单位公章；2.提交产品样品1个。
成都市成华区妇幼保健院
2019年10月28日
附件1
采购配套文件
一、比选须知
1、适用范围：本比选文件仅适用于本比选所叙述项目的采购。
2、定义
2.1“采购人”系成都市成华区妇幼保健院。
2.2 “供应商”系指响应比选文件要求，并提交响应文件的法人、其他组织或者自然人。
3、本项目合格的供应商资格条件
3.1具有独立承担民事责任的能力；
3.2具有良好的社会信誉和健全的财务会计制度；
3.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.4有依法缴纳税收或社会保障资金的良好记录；
3.5参加本次采购前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
3.6符合法律、行政法规规定的其他条件。
二、标书内容及顺序
1、供应商资格证明文件。
1.1提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证”。
1.2法定代表人身份授权书（样表1）。
2、产品注册证或证明该产品合格的其他证明材料。
3、技术参数响应书或者响应承诺书（样表2）。
4、报价表（样表3）
5、售后承诺书。
6、供应商业绩证明材料。
说明：①供应商提供的以上资格证明材料为复印件，均应加盖供应商公章；②供应商应对其所提供的资格证明材料来源的合法性、真实性负责。
样表1
法定代表人身份授权书
成都市成华区妇幼保健院（采购单位名称）：
本授权声明： （投标公司名称）
（法定代表人姓名、职务）授权
（被授权人姓名、职务）为我方 “ ”项目投标活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜。
特此声明。
法定代表人签字：
授权代表签字：
投标人名称（公章）：
日期：
说明：上述证明文件附有法定代表人、被授权代表身份证复印件（加盖公章）时才能生效。
样表2
技术参数响应书
技术参数要求 | 技术参数响应 |
项目名称： TORCH试剂(弓形虫IgG、 IgM ， 风疹病毒IgG、 IgM ， 巨细胞病毒IgG、IgM，单纯疱疹病毒I型IgG 、IgM ，单纯疱疹病毒II型IgG、IgM) 主要参数：方法学：化学发光法 【1】弓形虫IgG 2×50人份/盒 *用途：用于定性和定量检测人血清和（或）血浆中的弓形虫 IgG （Toxo IgG）。 *检测原理：Toxo IgG采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法 线性范围：0.6 IU/mL-400 IU/mL。 准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10%范围内。 分析灵敏度：≤ 0.6 IU/mL。 要求试剂盒校准品，可溯源至国际参考物质 01/600 Anti-Toxoplasma IgG, Human(International Standard)
【2】弓形虫IgM 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫 IgM 抗 体（Toxo IgM）。 *检测原理：Toxo IgM采用直接化学发光技术的免疫捕获测试法进行检测，样本中 Toxo IgM 含量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。 测定仪自动将样本产生的相对发光强度（RLU）与 Toxo IgM 校准品计算出的 cutoff 值进行比较。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋 白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清 蛋白质（< 10 g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。 检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA< 2000 U/mL）影响。 精密度：≤ 10%。
【3】 风疹病毒IgG 2×50人份/盒 *用途：用于定性和定量检测人血清和（或）血浆中的风疹病毒 IgG （Rubella IgG）抗体的含量。 *测试原理：Rubella IgG采用直接化学发光技术的两步间接免疫 测试法进行检测，样本中的Rubella IgG的量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。 线性范围 :0.7 IU/mL-350 IU/mL。 准确度:准确度测量结果的相对偏差应在±10%范围内。 最低检测限：≤ 0.7 IU/mL。 要求试剂盒校准品，可溯源至 WHO RUBI-1-94 Anti-rubella immunoglobulin, human, Lyophilized
【4】风疹病毒IgM 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒特异 IgM（Rubella IgM）抗体。 *检测原理：Rubella IgM采用直接化学发光技术的两步捕获免疫测试法进行检测，样本中的Rubella IgM的量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。 测定仪自动将样本产生的相对发光强度（RLU）与 Rubella IgM 校准品计算出的 cutoff 值进行比较。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白 < 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清蛋白质（< 10 g/dL）影响。检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。 检测结果不受抗核抗体（ANA< 500 U/mL）影响。 精密度≤ 10%。
【5】 巨细胞病毒IgG 2×50人份/盒 *用途：用于定性检测人血清和（或）血浆中的巨细胞病毒抗体 IgG （CMV IgG）。 *检测原理：CMV IgG 采用直接化学发光技术的两步间接免疫测 试法进行检测，样本中 CMV IgG 含量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。测试浓度通过校准曲线确定。校准曲线由测定仪通过 3 点校准并结合试剂盒二维码内的主校准曲线给出。 线性范围：5.0 U/mL-180.0 U/mL。 准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10%范围内。 精密度：≤ 10%。 分析灵敏度：≤ 0.5 U/mL。
【6】巨细胞病毒IgM 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒 IgM 抗体（CMV IgM）。 *检测原理：CMV IgM采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试 法进行检测，样本中的CMV IgM的量和测定仪光学系统检测到的相对 发光强度（RLU）之间成正比。 测试结果由样本发光值与 Cutoff 值的比值确定。Cutoff值由测定仪通过 2点校准给出。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋白 < 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清蛋白 质（< 10 g/dL）影响。 检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。 检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。 检测结果不受抗核抗体（ANA<500 U/mL）影响。 准确度：准确度测量结果的相对偏差在±10%范围内。 精密度≤ 10%。
【7】 单纯疱疹病毒I型IgG 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒 Ⅰ型 IgG 抗体（HSV-1 IgG）。 *检测原理：HSV-1 IgG采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测，样本中的HSV-1 IgG抗体的量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。测定仪自动将样本产生的相对发光强度（RLU）与 HSV-1 IgG 校准品计算出的 cutoff 值进行比较。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋 白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清 蛋白质（< 10 g/dL）影响。 检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。 检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA< 500 U/mL）影响。 精密度：≤ 10%。
【8】单纯疱疹病毒I型IgM 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒 Ⅰ型 IgM 抗体（HSV-1 IgM）。 *检测原理：HSV-1 IgM采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测，样本中的HSV-1 IgM抗体的量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。测定仪自动将样本产生的相对发光强度（RLU）与 HSV-1 IgM 校准品计算出的 cutoff 值进行比较。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋 白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清 蛋白质（< 10 g/dL）影响。 检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。 检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA< 500 U/mL）影响 3. 精密度：≤ 10%。
【9】单纯疱疹病毒II型IgG 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒 Ⅱ型 IgG 抗体（HSV-2 IgG）。 *检测原理：HSV-2 IgG是采用直接化学发光技术的两步间接免疫测试法进行检测，样本中的HSV-2 IgG抗体的量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。 测定仪自动将样本产生的相对发光强度（RLU）与 HSV-2 IgG 校准品计算出的 cutoff 值进行比较。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋 白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清 蛋白质（< 10 g/dL）影响。 检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA< 500 U/mL）影响。 精密度：≤ 10%。
【10】单纯疱疹病毒II型IgM 2×50人份/盒 *用途：用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒 Ⅱ型 IgM 抗体（HSV-2 IgM）。 *检测原理：HSV-2 IgM采用直接化学发光技术的两步间接免疫 测试法进行检测 ，样本中的HSV-2 IgM抗体的量和测定仪光学系统检测到的相对发光强度（RLU）之间成正比。 测定仪自动将样本产生的相对发光强度（RLU）与 HSV-2 IgM 校准品计算出的 cutoff 值进行比较。 检测结果：检测结果不受黄疸（胆红素< 30 mg/dL）、溶血（血红蛋 白< 1500 mg/dL）、脂血（脂质< 1500 mg/dL）和总血清 蛋白质（< 10 g/dL）影响。 检测结果不受类风湿因子（RF< 2000 IU/mL）影响。 检测结果不受人抗小鼠抗体（HAMA< 600 ng/mL）影响。检测结果不受抗核抗体（ANA< 500 U/mL）影响。 精密度≤ 10%。
【11】单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【12】单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【13】单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【14】单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【15】弓形虫IgG抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【16】弓形虫IgM抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【17】巨细胞病毒IgG抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【18】巨细胞病毒IgM抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【19】风疹病毒IgG抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【20】风疹病毒IgM抗体非定值质控品阳性：2×2mL，阴性：2×2mL 【21】上述TORCH试剂供应商须对提供试剂所对应的仪器免费维保服务。 |
医用耗材名称：TORCH检测试剂
供应商名称：（盖公章）
日期：
样表3
报价表
医用耗材名称 | 生产厂家 | 品牌 | 规格 | 供应商名称 | 价格（人民币） |
供应商名称：（盖公章）
联系人：
联系电话：
日期：
附件2
评分表
采购项目名称： 供应商名称：
序号 | 评审项目 | 分值权重 | 评分标准 | 得分 | 备注说明 |
1 | 技术参数 | 40分 | 投标人所提供产品以技术参数响应书形式逐项应答：完全符合要求且能提供配送服务得40分。 1.有1项”*标条款”不符合得0分； 2.不能提供配送服务得0分； 3.有1项普通条款不符合扣5分，有2项普通条款不符合扣10分，有3项及以上普通条款不符合得0分。 | 1.以提供的产品正规彩页或产品说明书或质检报告为准； 2.技术参数得0分判定为废标。 | |
2 | 单价 | 40分 | 报价得分=（基准价/报价表中报价）×分值/100。 注：基准价指在本次比选中，满足供应商基本条件，且报价最低的价格。 | 以盖章的报价表为准。 | |
3 | 售后服务 | 10分 | 质保期1年，满足1年得5分；若能提供其他质量与售后服务保证，评委酌情加分1-5分。不满足或未响应得0分。 | 供应商提供售后服务承诺书并加盖单位公章 | |
4 | 供应商 业绩 | 10分 | 1.提供3名客户资料，包括单位名称、联系人、联系电话、购销合同复印等。提供三甲医院每个得2分，提供二甲及以上医院每个得1分，提供二甲以下医院不得分。 2.供应商提供近3年的现金流量表、利润表、纳税申报表、资产负债表，反应出供应商运营情况，酌情得0-4分。 | ||
总分100分 |
